國家衛(wèi)健委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》進(jìn)行網(wǎng)上備案、銷售。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。中科檢測(cè)開展衛(wèi)生手消毒劑備案檢測(cè)服務(wù)，具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。衛(wèi)生手消毒劑備案檢測(cè)-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

衛(wèi)生手消毒劑備案檢測(cè)項(xiàng)目

理化指標(biāo)：有效成分；pH值測(cè)定；鉛、砷、汞的測(cè)定

穩(wěn)定性：穩(wěn)定性試驗(yàn)（1年）；穩(wěn)定性試驗(yàn)（2年）

微生物殺滅試驗(yàn)：大腸桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；白色念珠菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）；現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（外科手）；現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（衛(wèi)生手）

病毒殺滅試驗(yàn)：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等

毒理學(xué)評(píng)價(jià)：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；多次完整皮膚刺激試驗(yàn)；致突變?cè)囼?yàn)

衛(wèi)生手消毒劑備案檢測(cè)評(píng)價(jià)內(nèi)容

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書，檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學(xué)指示物，帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。

衛(wèi)生手消毒劑備案檢測(cè)-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)